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我国正式加入医疗器械监管机构国际论坛

爱瑞康商城 / 2013-04-19

  据家用医疗器械了解到近日,国家食品药品监督管理总局派出代表团参加了在法国尼斯召开的医疗器械监管机构国际论坛(IMDRF)管理委员会第三次会议。代表团在会上宣布,受论坛管理委员会邀请,中国正式加入该论坛。

  IMDRF前身为成立于1992年的全球医疗器械法规协调组织(GHTF),共有美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和日本在内的5个成员国家和地区。2011年6月,IMDRF成立后,邀请中国、俄罗斯、巴西等国参加。论坛使命是加速各国和地区之间的医疗器械法规靠拢,促进国际间建立高效的医疗器械监管模式,从而应对医疗器械领域的各种问题和挑战,最大限度地保护公众健康和安全。目前,该论坛采纳和建立的相关标准,被全球公认为医疗器械领域的行业准则。

  本次论坛上,中国代表团积极参与讨论了IMDRF优先工作项目进展、未来优先工作、标准操作程序修订等议题。中国是医疗器械生产大国,也是全球重要的医疗器械市场,中国参加该论坛,有利于监管部门借鉴发达国家医疗器械监管经验,完善我国医疗器械监管体系,也将促进我国医疗器械行业提高产品出口竞争力。

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