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国药器械取得体外诊断试剂药品经营许可证并顺利通过GSP认证

爱瑞康商城 / 2013-05-04

为进一步拓展新业务新领域,不断提升企业发展实力,国药器械今年启动了体外诊断试剂药品经营资质的申办。在公司领导班子和申办团队缜密细致的组织、准备下,经过药品经营企业筹建(材料准备、受理、材料审核、药品经营企业筹建批准函核发)、药品经营企业许可证核发(材料准备、受理、材料审核、现场验收、发证)两大阶段9个环节,国药器械顺利取得了北京市药监局核发的《中华人民共和国药品经营许可证》,许可经营方式为批发,经营范围为体外诊断试剂。

在取得药品经营许可证之后,公司立即组建团队进行GSP认证的准备工作,并在规定的时限内满足了GSP体系的各项要求,顺利获得了《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》。

家用医疗器械至此了解到,国药器械获得了药品类体外诊断试剂批发的全部资质,为体外诊断试剂业务的开展奠定了基础。 

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